След приемането на Закона за слуховия апарат за извънборсовия слух от 2017 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) работи за създаването на разпоредби относно тази нова категория слухови апарати. OTC устройства, специално за хора със загуба на слуха, все още не са на пазара. Ако обмисляте да закупите устройство, което твърди, че е в тази нова категория, внимавайте за купувача. Следващата стъпка ще бъде Известие за предлагане на правила (NPRM), издадено от FDA, последвано от период на открит коментар и след това окончателни правила. След като са налице окончателните правила, все още трябва да сте образован потребител: научете всичко, което можете за устройството, преди да направите тази покупка.

Тълкуване на законопроекта за слухов апарат FDA OTC - какво е бъдещето на OTC слуховите апарати?

Наскоро „Нова аудиовизуална среща на върха на слуховата индустрия“, спонсорирана от Пекинската асоциация за наука и технологии и съвместно организирана от Комитета за индустрия на слуховите услуги, успешно приключи в Суджоу. Общо над 2019 монтажници на слухови апарати, оператори на магазини, мениджъри на местни и чуждестранни производители и дистрибутори от цялата страна присъстваха на конференцията. Конференцията продължи 200 дни. Конференцията включваше среща с малки членове, вечеря, важна пресконференция, 3 тематични форума, казус, 4 форума на кръгла маса и 2 корпоративни посещения. Общо 2 теми Лекторите и 20 гости на форума на кръглата маса направиха прекрасно споделяне.

Сутринта на 16 ноември, на тематичния форум на „Концепция за обслужване“ на срещата на върха на индустрията за изслушване на нова аудитория през 2019 г., Аднан Шенниб сподели основна реч, озаглавена „Как бъдещето на извънборсовите пазари слухови апарати отивам?"
По-конкретно включват: Тенденции и политики на OTC / DTC за слухови апарати в САЩ, най-големите пречки, засягащи продажбите на слухови апарати, тълкуването на Закона за извънборсовите услуги от 2017 г., текущото състояние на пазара на OTC / DTC в САЩ, как аудиолозите / монтьорите реагират на извънборсовия пазар, OTC от следващо поколение слухови апаратии т.н.

Първо г-н Аднан обясни концепциите за извънборсови и DTC. DTC: Директно към потребителя. Той принадлежи към категорията на слухови апарати, а потребителите трябва да подпишат медицински отказ (Medical waver), преди да могат да купуват директно в интернет, аптеки и други канали. OTC: Без рецепта. Слуховите апарати от тази категория могат да бъдат закупени директно от интернет, аптеки и други канали без медицинско освобождаване.
Политика за изслушване на САЩ
Слуховите апарати са медицински изделия, регулирани от FDA. Повечето слухови апарати се продават от аудиолози / аудиолози. Потребителите, които искат да закупят слухови апарати от аудиолози / одитори онлайн, аптеки и др., Трябва да подпишат медицински отказ. Поради този забулен модел на продажби, развитието на каналите за директна продажба не беше впечатляващо.
Той Chuanpu подписа закона за извънборсовия слухов апарат през 2017 г., но FDA не е обявила категорията за извънборсови слухови апарати, така че търговците все още не са успели да продават под името „OTC слухови апарати“.

Най-голямата пречка за продажбите на слухов апарат

Средната цена на дребно на слуховите апарати в Съединените щати е 2400 долара, а най-ниската степен на проникване на слуховите апарати е само 14-20%. Тези фактори са накарали потребителите да избират да купуват PSAP продукти, които лично подпомагат слушане. (Лично усилване на звука Китай се отнася към PSAP като звукови усилватели)

Тълкуване на извънборсовия закон за 2017 г.

Какво означава OTC Act 2017?

Слуховите апарати с медицински клас ще се продават директно на крайните потребители. FDA ще разработи нова продуктова класификация и ще определи продуктови стандарти за OTC слухови апарати.

Защо може да се подпише извънборсовия законопроект?

Извънборсовите слухови апарати могат да намалят разходите на потребителите за получаване на слухови апарати; увеличаване на каналите на потребителите за закупуване на слухови апарати; стимулират раждането на нови продукти и услуги.

Кога законопроектът влиза в сила?

Законът е подписан през август 2017 г. и FDA ще завърши цялата съответна работа за ефективността на извънборсовите слухови апарати до 2020 г. Слуховият апарат реагира много отрицателно, но не можа да осигури по-добро решение, така че законопроектът премина гладко.

Състояние на пазара OTC / DTC на САЩ

„Извънборсово слухови апарати”Все още не са отворени на американския пазар, но търговците са готови да се движат в бъдеще. От една страна, онлайн търговците на дребно работят за надграждане и предоставяне на по-изчерпателни PSAP. Някои продукти вече могат да поддържат популярни нововъзникващи технологии като дистанционно монтиране. От друга страна, подобни на CVS, COSTCO американски аптечни хищници представиха продажбите на PSAP. OTC слухови апарати ще бъдат въведени в бъдеще.
Търговците на кабелни / онлайн магазини отчитат годишен ръст от 46%. Потенциалът на този развиващ се пазар все още е огромен и се изчислява, че текущият годишен ръст е 20-30%.

Големи играчи на OTC / DTC пазара

CVS и Beurer, NANO слухови апарати може да предостави най-добрите нови технологии и продукти за извънборсовия / DTC пазара. Големи играчи в индустрията за потребителска електроника, като BOSE, също обявиха навлизането си на OTC / DTC пазара.

Въздействието на OTC / DTC пазара

Извънборсовият пазар ще има огромно въздействие върху индустрията и потребителите, а някои промени ще задвижат пълния потенциал на OTC / DTC. Най-очевидното въздействие е, че потребителите могат да получат по-ниска цена слухови апаратии повече висококачествени слухови апарати ще се наводнят в нововъзникващите канали и пазари.

Американският президент Тръмп подписа Закона за преупълномощаване на Администрацията по храните и лекарствата от 2017 г., който включва извънборсов закон за изслушване на извънборсови лекарства, който ще включва слухови апарати в извънборсови извънборсови продукти. След влизането на закона в сила възрастните с лека до умерена загуба на слуха могат да закупят извънборсови лекарства слухови апарати директно.
Преди това всеки пациент с увреден слух трябва да бъде избран и оборудван със слухови апарати от професионални специалисти по слухопротезиране.
Това също означава, че слуховите апарати са се променили от високо студени мъжки / женски богини, изолирани от широката общественост, към сърдечни и приятелски настроени приятели в съседство. Все повече и повече обикновени хора ще имат възможността да получат достъп до слухови апарати и да научат как това може да помогне на приятели с увреждания да преодолеят неудобствата в живота и да подобрят качеството на живот!

Реакция на индустрията на извънборсови слухови апарати

Благоприятен. Защото извънборсово слухови апарати имат по-широк канал за продажби, това означава, че повече потенциални потребители ще разпознаят загубата на слуха и косвено, това също ще стимулира възприятието на монтажниците на слух / слухови апарати. И слухови специалисти / слухов апарат професионалистите с професионален произход ще имат основния глас при разработването на нови продукти в извънборсовия канал.

Как да се справим с извънборсовия пазар?

Експлозията на извънборсовия пазар означава, че аудиолозите / монтьорите могат да използват своите професионални знания и богат опит, за да участват в разработването и производството на OTC продукти, в същото време да участват в пред-пазарните клинични проучвания или да предоставят професионални OTC продукти. Консултации по слухови услуги.


Изправени пред извънборсовия пазар, марките за слухов апарат все още не са готови. Съществуващите продукти не са напълно подходящи за извънборсовия пазар. Въпреки че през последните 5 години в индустрията за слухов апарат се появиха различни иновации, тези технологични иновации не успяха да насърчат експлозивния растеж на индустрията за слухов апарат. Потребителите търсят нови продукти и иновации.
Това няма нищо общо с цената, каналите и технологиите, но идва от стереотипите на обществото за слухови апарати. Потребителите на слухови апарати се определят като възрастни и с увреден слух, което значително ограничава външното развитие на слухови апарати. Следователно собствениците на марки трябва да започнат с нуждите на потребителите и да представят нови дизайни, различни функционални дизайни или да предоставят допълнителни функции, освен „слушане“.
Г-н Adnan, като използва носими продукти като пример, обясни, че да накара потребителите да копнеят за собственост е по-важно, отколкото да се налага да го притежават. Как да направя слухови апарати да се отървете от стереотипите и да станете по-„високотехнологични“ и „по-здрави“ си струва да се обмислят от марките на слуховите апарати.

Възможност за развитие на OTC слухово устройство от ново поколение

Съществуващата основна технология на слухови апарати все още не може да подкрепи нуждите за развитие на нови извънборсови слухови апарати; съществуващата технология решава „необходимостта от изслушване“ и игнорира „изслушването“; добавяне на други функции (като мониторинг на здравето)) Може ефективно да промени стереотипите на потребителите за слухови апарати.

Най-добрият доставчик на слухов апарат OTC в Китай

Huizhou Jinghao Medical Technology CO., LTD. е единственият в списъка слухови апарати/ производител на слухови усилватели в Китай, се слави с осигуряване на добро качество и добра цена слухови апарати/ усилвател на слуха.
Jinghao Medical премина одит на BSCI, ISO13485, ISO9001, C-TPAT, SQP, CVS HEALTH и др., Както и всички продукти със сертификати CE, RoHS, FDA. С повече от 30 опитни инженери R&D отдел, Jinghao имат способността да правят ODM и OEM проект.
Типичен извънборсов Слухови апарати Клиентите включват CVS HEALTH, BEURER, AEON (ЯПОНИЯ) и др.

Да обобщим

Потенциалът на OTC / DTC пазара е огромен. Индустрията за производство на слухов апарат все още не е намерила продукт, който наистина реагира. Разрешаването на стереотипите на потребителите е предпоставка за висок растеж на пазара. Само пробивите в основните технологии могат да създадат иновативни продукти и да отключат OTC пазара.

Показване на всички резултати 10

Покажи на страничната лента